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北京尿嘧啶核苷厂家分享中间体的质量标准

发表时间:2021/11/4 13:49:00   来源:http://beijing.xxsaite.com/news712180.html

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  重要中间体在生产中需要满足的质量标注是什么?北京尿嘧啶核苷厂家认为这几点是很重要的。

  质量标准取决于产品的质量标准是什么,是中间体还是原料药,两者应该分开对待。

  中间体的质量标准主要是保证材料投入下一道工序,生产出符合标准的产品。一般目标是水,纯度,特别明确,如果有纯度和水(或干湿)目标,熔点一般不提倡添加,因为影响因素太大。


  API的质量目标应根据各国药典制定。可以说,各国药典是较低标准。此外,企业应根据不同的客户需求设定颗粒度、晶型、振实密度、堆密度等各种目标。这些一般不会在药典中具体讨论。

  一般来说,材料的质量指标是由企业自身灵活制定的,但基本项目是必不可少的,如外观、识别、含量或纯度、水或损失等。如果你去了药典,你无疑必须遵守药典。

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